В Армении сократят сроки регистрации лекарственных препаратов. Правительство одобрило проект внесения поправок в закон «О лекарственных средствах».
Предлагается установить срок регистрации лекарств в 10 календарных дней вместо нынешнего срока в 31, а также исключить из пакета необходимых документов полное досье лекарственного средства в формате CTD и заключение об оценке, подготовленное в стране-референте. Также предлагается установить двустороннее или многостороннее признание решений двух или более регулирующих органов на условиях, установленных законом или международными соглашениями, в том числе в рамках ЕАЭС. При этом регистрация лекарственного средства по упрощенной процедуре признания не должна приводить к снижению государственного контроля за безопасностью, качеством и эффективностью препаратов.